대한심장혈관흉부외과학회

작성일	2024.12.24	조회수	80
첨부파일	희소·긴급도입 필요 의료기기(Avalon Elite Bi-Caval Dual Lumen Catheter) 신규 지정 안내.pdf (다운 : 52) 붙임. 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 제품(적용일 '24년 12월 23일).xlsx (다운 : 41)

한국의료기기안전정보원에서 희귀ㆍ난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기기의 안정적인 공급 지원을 위해 '의료기기법' 제15조의2 제4항, '의료기기법 시행규칙' 제34조의3에 의거하여 식품의약품안전처로부터 희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기 공급 사업을 위탁받아 해당 사업을 수행하고 있습니다.
위 호와 관련하여 희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기가 신규 지정되어 아래와 같이 안내드립니다.

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