대한심장혈관흉부외과학회

작성일	2026.01.16	조회수	295
첨부파일	`26년 상반기 희소긴급도입필요 의료기기 지정 수요조사 실시 안내문.pdf (다운 : 100) 붙임 1. `26년 상반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 안내.pdf (다운 : 103) 붙임 2. 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 제품(적용일 '26.1.1. 기준).xlsx (다운 : 101)

[한국의료기기안전정보원] '26년 상반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 실시 안내

한국의료기기안전정보원에서는 희귀ㆍ난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기에 대해 안정적인 공급 지원을 위하여 식품의약품안전처로부터 '희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기 공급' 사업을 위탁받아 수행하고 있습니다.
※ 관련 법령 : '의료기기법' 제15조의2, '의료기기법 시행규칙' 제34조의3
위 호와 관련하여 희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기로 지정이 필요한 대상에 대해 수요조사를 아래와 같이 실시하오니 안내드립니다.

가. 접수기간 : 2026. 01. 12.(월) ~ 2026. 01. 30.(금)
나. 제출서류 : 수요조사서, 제품 카달로그 등
다. 신청방법 : 의료기기안심책방 → 의료기기전자민원시스템을 통한 온라인 신청 (☞바로가기)
* 자세한 내용은 붙임파일 참조

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